Obat-obatan apixaban dan clopidogrel — tanpa aspirin — merupakan rejimen pengobatan paling aman untuk pasien tertentu dengan atrial fibrilasi (A-fib), menurut penelitian baru.
Temuan ini — yang berlaku khusus untuk pasien A-fib yang mengalami serangan jantung dan / atau sedang menjalani intervensi koroner perkutan — harus meyakinkan dokter dan pasien bahwa pemberian aspirin tidak menghasilkan peningkatan signifikan dalam kejadian iskemik seperti serangan jantung, stroke, dan gumpalan darah.
Para peneliti mempresentasikan data dari studi besar, yang dikenal sebagai AUGUSTUS, di pertemuan tahunan American College of Cardiology.
"Kami memiliki banyak penelitian tentang obat antitrombotik pada pasien dengan penyakit arteri koroner dan juga pada pasien dengan A-fib, tetapi beberapa studi pada pasien dengan kedua kondisi," kata ahli jantung Renato D. Lopes, peneliti utama untuk percobaan dan anggota dari Institut Penelitian Klinis Universitas Duke.
"Kenyataannya adalah bahwa dokter dan pasien memiliki tantangan dalam merawat pasien ini tanpa menyebabkan perdarahan," kata Lopes. "Hasil uji coba ini memberi kita kesempatan untuk lebih memahami cara terbaik memperlakukan mereka."
Fibrilasi atrium adalah aritmia jantung yang paling umum dalam praktik klinis. Sekitar sepertiga dari pasien A-fib juga memiliki penyakit arteri koroner dan mungkin mengambil sebanyak tiga pengencer darah yang berbeda untuk mencegah serangan jantung dan stroke. Tetapi mengambil beberapa pengencer darah meningkatkan risiko perdarahan yang tidak terkendali.
Temuan dari uji coba 4,600-orang, yang muncul di New England Journal of Medicine, menyarankan pasien menggandakan risiko perdarahannya dengan menambahkan aspirin pada pengencer darah tanpa mengurangi risiko serangan jantung atau stroke.
Percobaan menggunakan desain faktorial untuk menentukan kombinasi obat antiplatelet dan antikoagulan mana yang dapat mengurangi perdarahan pada pasien yang memiliki penyakit arteri koroner dan fib-A dan sudah menggunakan obat anti-platelet seperti clopidogrel.
Para peneliti secara acak menugaskan pasien untuk menambahkan obat antikoagulan apixaban yang lebih baru, atau antagonis vitamin K (VKA) seperti warfarin; dan juga secara acak menugaskan pasien untuk menggunakan aspirin atau plasebo sebagai bagian dari rejimen mereka.
Ketika mereka membandingkan pasien yang menggunakan apixaban dengan mereka yang menggunakan VKA, para peneliti menemukan bahwa apixaban mengurangi perdarahan sebesar 31 persen dan mengurangi kematian atau rawat inap dengan 17 persen. Tidak ada perbedaan antara apixaban dan VKA untuk mencegah peristiwa koroner utama berikutnya seperti serangan jantung.
Dalam segmen double-blinded dari percobaan yang mengacak pasien untuk menerima baik aspirin atau plasebo sebagai tambahan terhadap rejimen antiplatelet dan antikoagulan mereka yang lain, data menunjukkan menambahkan aspirin mungkin membuat pasien ini lebih berbahaya daripada baik, kata Lopes.
Orang yang menambahkan aspirin memiliki tingkat kematian dan rawat inap dan serangan jantung yang serupa dibandingkan dengan pasien yang menerima plasebo, kata Lopes, tetapi menghadapi hampir dua kali lipat risiko pendarahan.
“Pasien yang mendapat aspirin sebenarnya mengalami peningkatan sekitar 89 persen perdarahan mayor atau perdarahan non-mayor yang relevan secara klinis,” kata Lopes. "Dengan tidak memberikan aspirin, pengurangan perdarahan sekitar 47 persen."
Data memang menunjukkan bahwa meskipun plasebo mengurangi risiko perdarahan, lebih banyak pasien mengalami peristiwa iskemik seperti trombosis stent, infark miokard, dan revaskularisasi segera. Tetapi temuan ini tidak signifikan secara statistik dan para peneliti tidak merancang penelitian untuk sepenuhnya mengevaluasi setiap risiko spesifik.
“Dalam AUGUSTUS, kami mengidentifikasi dua strategi independen yang efektif untuk mengurangi perdarahan secara substansial, menggunakan apixaban daripada VKA dan menghentikan aspirin, yang menambah bukti yang berkembang tentang cara terbaik merawat pasien berisiko tinggi dan rumit ini,” kata ahli jantung John H. Alexander, ketua komite eksekutif persidangan dan anggota DCRI.
“Meskipun mungkin ada beberapa peningkatan risiko kejadian trombotik, ini jarang terjadi dibandingkan dengan pengurangan besar yang kita lihat dalam pendarahan.”
Bristol-Myers Squibb dan Pfizer, Inc., yang memasarkan obat yang diteliti, mendanai pekerjaan tersebut. Penulis memberikan laporan individu dengan pengungkapan keuangan dan potensi konflik kepentingan.
Sumber: Duke University
Buku terkait
at Pasar InnerSelf dan Amazon
