Peserta dalam studi biobank sering dimintai persetujuan luas untuk menggunakan data mereka. Perpustakaan Foto Sains - TEK IMAGE/Brand X Pictures via Getty Images

Bayangkan Anda setuju untuk menjadi bagian dari studi penelitian jangka panjang yang baru dan menarik untuk lebih memahami kesehatan dan perilaku manusia. Selama beberapa tahun terakhir, Anda telah mengunjungi situs pengumpulan tempat Anda mengisi beberapa kuesioner tentang kesehatan dan aktivitas sehari-hari Anda. Asisten peneliti mengukur tinggi badan, berat badan, dan beberapa karakteristik fisik lainnya tentang Anda. Karena Anda setuju untuk menyumbangkan data genetik Anda untuk penelitian ini, Anda juga memberikan sampel air liur selama kunjungan pertama Anda.

Kemudian, Anda melihat artikel berita yang melaporkan bahwa para peneliti menganalisis data dari penelitian yang Anda ikuti ditemukan varian genetik yang memprediksi kemungkinan seseorang menyelesaikan kuliah. Anda ingat membaca formulir yang panjang ketika Anda setuju untuk memberikan data Anda, tetapi Anda tidak dapat mengingat semua detailnya. Anda tahu penelitian itu tentang kesehatan, tetapi bagaimana temuan tentang gen dan pendidikan ini ada hubungannya dengan kesehatan? Apakah mereka menganalisis data Anda secara khusus? Apa yang mereka temukan?

Apa itu biobank?

Banyak studi penelitian ilmiah mengumpulkan data yang dimaksudkan untuk menjawab pertanyaan penelitian tertentu. Misalnya, untuk mempelajari genetika diabetes, peneliti mungkin mengumpulkan data tentang tekanan darah dan kadar lipid Anda selain data genetik. Namun semakin banyak, para ilmuwan mengumpulkan data dalam jumlah besar disimpan di biobank - repositori yang menyimpan data genetik dan biospecimen lain seperti darah, urin, atau jaringan tumor untuk digunakan dalam banyak penelitian di masa mendatang.

Data Biobank sering digunakan untuk melakukan studi asosiasi genome-wide, atau GWAS.

Beberapa biobank, seperti UK Biobank, menghubungkan data biospecimen dengan data lain yang dikumpulkan, seperti perilaku seksual, riwayat medis, berat badan, pola makan, dan gaya hidup. Perusahaan swasta seperti 23andMe juga mendapatkan persetujuan dari pelanggan mereka untuk menggunakan data mereka dalam upaya penelitian.

Sebagai peneliti tertarik pada persimpangan antara perilaku sosial dan genetika, Saya sering bercakap-cakap dengan orang-orang yang tidak mengetahui bagaimana data genetik mereka digunakan. Mereka sering terkejut bahwa data genetik yang mereka setujui digunakan untuk penelitian di perusahaan swasta dengan menggunakan alat tes DNA atau di biobank saat mengunjungi klinik lokal mereka mungkin digunakan untuk mempelajari genetika dari perilaku seksual sesama jenis or Mengambil resiko.

Dalam penelitian kami yang baru diterbitkan, rekan-rekan saya dan saya menemukan hal itu memilih untuk tidak menanggapi pertanyaan survei dapat mengungkapkan informasi tentang populasi (kami menemukan bahwa tidak menanggapi pertanyaan survei berkorelasi dengan tingkat pendidikan, kesehatan, dan pendapatan seseorang) jika data genetik tersedia.

Data genetik dan informed consent

Penelitian yang dapat dilakukan dengan data biobank mungkin terdengar menakutkan, tetapi seharusnya tidak demikian. Data genetik, seperti data yang digunakan dalam penelitian kami, tidak teridentifikasi. Ini berarti bahwa itu tidak dapat dikaitkan kembali ke masing-masing peserta penelitian, yang tetap anonim. Selanjutnya, data genetik untuk studi genetik semacam ini digunakan pada tingkat agregat, artinya tidak digunakan untuk memprediksi atau mengevaluasi respons atau perilaku individu tertentu.

Peneliti tidak menggunakan data genetik untuk menargetkan individu dengan profil genetik tertentu. Hampir semua penelitian genetik digunakan untuk lebih memahami bagaimana perilaku kesehatan dan faktor lain mempengaruhi kesehatan dan mencari cara untuk meningkatkan hasil. Tujuan ini adalah mengapa sebagian besar peserta penelitian setuju untuk menyumbangkan data mereka untuk penelitian: untuk membantu dunia melalui sains.

Banyak perkembangan dalam perlindungan subjek manusia muncul sebagai tanggapan atas penelitian yang tidak etis.

Masalahnya adalah apakah peserta penelitian benar-benar memahami bagaimana data mereka dapat digunakan. Banyak ide orisinal seputar pengembangan proses informed consent dan Institutional Review Boards, atau IRB, dimaksudkan untuk melindungi peserta penelitian dari bahaya langsung atau pelanggaran privasi didasarkan pada harapan bahwa studi penelitian akan menjawab pertanyaan tertentu tentang satu subjek, seperti penyakit kardiovaskular atau kanker paru-paru. Fokus ini agar tidak mengulangi kekejaman penelitian yang tidak etis seperti yang terkenal Studi Sifilis Tuskegee, di mana peneliti tidak memberi tahu peserta, yang semuanya pria kulit hitam, bahwa mereka menderita sifilis dan menahan pengobatan yang sudah tersedia secara luas dan diketahui sangat efektif.

Tetapi karena data genetik tidak teridentifikasi, memang demikian sering dianggap dikecualikan dari tinjauan IRB penuh, yang merupakan protokol untuk memastikan studi memenuhi standar etika dan kebijakan kelembagaan. Dan banyaknya pertanyaan penelitian yang dapat dieksplorasi dengan biobank, bersama dengan jumlah dan jenis data yang dikumpulkan, telah membuat perlindungan asli ini untuk memastikan persetujuan yang benar-benar diinformasikan tidak mencukupi.

Meningkatkan informed consent

Agar jelas, biobank sangat penting untuk penelitian kesehatan masyarakat. Mereka memungkinkan peneliti untuk menghubungkan banyak hasil dan variabel yang berbeda bersama-sama untuk melukis gambaran keseluruhan yang kritis tentang kesehatan dan perilaku manusia. Dan berbeda dengan data telepon atau online yang dapat diidentifikasi secara pribadi yang dikumpulkan perusahaan untuk menampilkan iklan bertarget kepada Anda, biobank mengumpulkan data yang tidak teridentifikasi yang dievaluasi secara agregat.

Di era pengumpulan data yang luas, memastikan bahwa peserta mengetahui bagaimana data mereka dapat dan tidak dapat digunakan diperlukan untuk memastikan bahwa biobank adalah alat transparan untuk kebaikan global. Biobanks tidak dapat memprediksi bagaimana data peserta akan digunakan di masa mendatang, sehingga sulit bagi peneliti dan ahli etika untuk mengembalikan bagian "informasi" dari "persetujuan yang diinformasikan". Meski begitu, masih banyak yang harus dilakukan untuk mendapatkan kepercayaan dari para peserta penelitian yang berharga yang menyumbangkan data untuk meningkatkan ilmu pengetahuan dan dunia.

Tentang Penulis

Robbee Wedow, Asisten Profesor Sosiologi dan Ilmu Data, Purdue University

Artikel ini diterbitkan kembali dari Percakapan di bawah lisensi Creative Commons. Membaca Artikel asli.