Alasan Nyata Obat Off-patent Sangat Mahal

Alasan Nyata Obat Off-patent Sangat Mahal

The harga naik Bagi EpiPens, sistem pengiriman obat yang sangat penting bagi orang-orang yang mengalami reaksi alergi yang berpotensi mengancam jiwa, telah mengakibatkan kemarahan. Kenaikan harga, dari sekitar US $ 94 untuk dua paket injeksi epinefrin ke lebih dari $ 600 hanya dalam sembilan tahun, telah anggota kongres Meminta penyelidikan bagaimana Mylan, produsen obat tersebut, dapat membenarkan kenaikan ini. Pada tahun lalu saja, harga telah naik $ 200.

Perusahaan memang menawarkan program tabungan yang berlaku untuk beberapa konsumen. Mereka yang memiliki rencana asuransi tinggi-deductible, yang mencakup semakin banyak orang Amerika, tidak merasa lega, bagaimanapun.

Ini bukan contoh pertama dari kenaikan harga yang tajam. Turing Pharmaceuticals, dan kepala eksekutif Martin Shkreli, menaikkan harga dari obat Daraprim, yang mengobati infeksi parasit yang mengancam jiwa, dari $ 13.50 sampai $ 750 per tablet.

Obat, Tahun 62 tua Pada saat itu, tidak tercakup oleh hak paten dan merupakan antibiotik kunci yang digunakan untuk merawat orang dengan HIV / AIDS. Kenaikan harga membuat kesehatan pasien berisiko, menyebabkan biaya ratusan ribu dolar untuk beberapa orang. Shrekli, yang tidak mengejutkan, difitnah (dan karena alasan yang tidak terkait, akhirnya didakwa atas kecurangan).

Sementara tindakan ini keterlaluan, itu tidak ilegal. Setiap perusahaan farmasi bebas menentukan harga obatnya pada tingkat manapun yang akan dikenakan pasar yang memaksimalkan keuntungan mereka. Obat lain yang harganya telah naik termasuk perawatan untuk hepatitis C, kanker dan kolesterol tinggi. Jadi, sementara kenaikan harga bukan pergerakan humas yang terbaik, itu legal.

Apa yang menjelaskan kenaikan harga obat yang telah terjadi beberapa tahun yang cepat? Sebagai pengacara paten dengan pengalaman khusus di industri farmasi, saya pikir penting untuk melihat peran paten dan juga persetujuan FDA dalam penemuan dan penjualan obat. Saat ini, a backlog tentang obat generik 4,000 sedang menunggu persetujuan FDA. Kedua faktor tersebut berperan dalam bagaimana obat langka dan umum, seperti EpiPens, dapat menghasilkan harga yang sangat cepat.

Paten mendorong inovasi

Harga obat yang tinggi untuk pengobatan bukanlah hal baru. Mereka sering diharapkan, mengingat perannya sistem paten dalam mendorong inovasi di industri farmasi.

Paten menciptakan insentif bagi orang untuk berinovasi dengan memberi mereka periode eksklusifitas terbatas, saat ini sejak tanggal isu paten sampai 20 tahun setelah tanggal pendaftarannya. Selama masa paten, pemilik dapat menghentikan orang lain untuk membuat, menggunakan atau menjual penemuan yang dipatenkan.

Tanpa masa eksklusivitas ini, perusahaan hanya akan memiliki sedikit insentif untuk terlibat dalam penelitian dan pengembangan. Persetujuan penelitian dan peraturan farmasi merupakan upaya mahal. Biaya rata-rata untuk membawa obat ke pasar adalah $ 2.6 miliar, menurut Pusat Tufts untuk Studi Perkembangan Obat-obatan.

Bayangkan dunia farmasi tanpa hak paten. Itu National Institutes of Health memprediksi perkembangan obat akan sangat berkurang. Begitu perusahaan memasang obat di pasaran, yang lain bisa membelinya dan mungkin mencari cara untuk mensintesis versi yang bersaing, tanpa menimbulkan semua biaya penelitian dan pengembangan untuk mengidentifikasi entitas kimia tertentu itu.

Ketika pesaing memasuki pasar, mereka akan dapat menghalangi inovator asli, yang harganya harus mencerminkan biaya penelitian dan pengembangan yang hangus. Kemungkinan, tidak akan menguntungkan untuk pernah terlibat dalam inovasi obat untuk memulai.

Paten membantu merangsang inovasi dengan sementara menghindari dinamika ini.

Bermain monopoli

Selama masa paten, terutama untuk obat-obatan, pemegang paten dapat secara efektif memiliki monopoli, yang memungkinkan perusahaan untuk mengenakan harga lebih tinggi dari pada pasar yang kompetitif memungkinkan. Sebagai masyarakat, sebagian besar kami telah menerima kenaikan harga ini karena kami percaya bahwa ini membantu perusahaan farmasi untuk mengatasi biaya penelitian dan pengembangan mereka yang tenggelam dan untuk melakukan penelitian selanjutnya untuk obat generasi berikutnya.

Begitu hak paten berakhir, orang lain bisa memasuki pasar, menciptakan persaingan dan menurunkan harga untuk obat

Ada lawan untuk kekuatan paten ini. Kritikus berpendapat bahwa paten ini menolak akses pasien terhadap obat tersebut kepada pasien yang membutuhkan.

Masih banyak lagi yang bermain di sini: FDA

Menariknya, meskipun, sistem paten tidak bisa disalahkan untuk banyak kenaikan harga yang kita dengar di berita. Sebagai gantinya, obat-obatan ini, seperti EpiPen, tidak dipatenkan, menunjukkan bahwa persaingan generik harus membantu menjaga harga tetap rendah.

Jadi, kalau bukan sistem patennya, lalu apa yang di mainkan? Bisa dibayangkan biaya untuk memproduksi beberapa obat ini sudah naik. Demikian pula, ada kemungkinan lonjakan permintaan yang menaikkan harga juga. Meskipun demikian, bagaimanapun, tidak dijelaskan secara mendadak, kenaikan dramatis beberapa obat ini.

Pada tingkat yang paling sederhana, Hanya ada sedikit persaingan untuk obat-obatan ini, bahkan absen perlindungan paten. Beberapa dinamika ini bisa jadi yang terkenal konsolidasi di industri farmasi, yang mungkin telah mengurangi persaingan. Margin keuntungan yang rendah pada beberapa obat ini mungkin telah menyebabkan beberapa perusahaan meninggalkan pasar sama sekali, sehingga hanya menyisakan satu perusahaan.

Tapi bahkan ada konsolidasi yang absen, ada hambatan lain yang tampaknya dimainkan: peraturan oleh FDA, dan simpanan besar. Bahkan obat generik memerlukan persetujuan peraturan untuk dijual, yang masuk akal: kita tidak ingin perusahaan terbang-demi malam menjual obat-obatan yang tidak murni atau yang tidak berbahaya.

Tetapi mendapatkan persetujuan menambahkan biaya dan waktu kepada pesaing yang mencoba memasuki pasar. Salah satu pesaing EpiPen potensial, Teva Farmasi, gagal mendapatkan persetujuan peraturan, menunda masuknya mereka ke pasar Pesaing lain, Sanofi, ingat perangkat pengiriman epinefrin yang bersaing karena mungkin memberikan dosis yang tidak benar. Itu membuat Mylan sendirian di pasar, dengan kekuatan untuk menaikkan harga, itulah yang dilakukannya.

Kongres dan FDA sangat menyadari backlog, meskipun FDA mengatakannya mengambil langkah, berkat biaya yang dikenakan pada perusahaan obat yang meminta persetujuan.

Secara teori, beberapa di antaranya hanyalah masalah jangka pendek. Akhirnya harga selangit akan menarik pesaing lain ke pasar dan harga akan turun, begitulah pemikirannya dasar penawaran dan permintaan. Tapi, peraturan FDA - jika terlalu berat - dapat terus menciptakan penundaan yang panjang, mengakibatkan harga lebih tinggi dan kehilangan akses terhadap beberapa obat ini.

Mungkin sudah waktunya bagi FDA untuk mempertimbangkan kembali beberapa peraturannya yang mengatur obat generik yang terkenal ini untuk mengurangi biaya persetujuan dan untuk memfasilitasi persaingan. Misalnya, FDA mungkin perlu mempertimbangkan semacamnya persetujuan dipercepat untuk mengimpor obat yang sudah dijual di negara-negara dengan sistem regulasi sebanding dengan kita sendiri. Dengan cara itu, kompetisi Untuk obat yang tidak dipatenkan ini bisa kembali lebih cepat.

Sebagai ekonom terkenal John Maynard Keynes mencatat, dalam jangka panjang, kita semua sudah mati. Tapi, meski kenaikan harga ini hanya dalam jangka pendek, beberapa dari pasien ini mungkin juga meninggal dalam jangka pendek.

Saat ini, perusahaan akan mengenakan harga yang dapat dikenakan pasar untuk obat-obatan ini. Ada beberapa pengungkit yang harus berdampak pada harga ini. FDA berada dalam posisi yang unik untuk bertindak. Ini harus meninjau kembali perannya dalam struktur peraturan ini untuk memastikan hal itu sesuai dengan keseimbangan antara melindungi pasien dari obat-obatan yang cacat dan memastikan obat-obatan sampai ke pasar untuk mengurangi harga.

Tentang Penulis

Timothy Holbrook, Guru Besar Hukum, Emory University

Artikel ini awalnya diterbitkan pada Percakapan. Membaca Artikel asli.

Buku terkait

at

Anda Mungkin Juga Suka

BAHASA YANG TERSEDIA

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

INNERSELF VOICES

seorang wanita di bawah bulan purnama memegang jam pasir penuh
Cara Hidup Dalam Harmoni yang Sempurna
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Kata harmoni memiliki berbagai arti. Ini digunakan dalam musik, dalam hubungan, mengacu pada…
bulan purnama di atas pohon telanjang
Horoskop: Pekan tanggal 17 - 23 Januari 2022
by Pam Younghans
Jurnal astrologi mingguan ini didasarkan pada pengaruh planet, dan menawarkan perspektif dan…
01 15 dilemparkan normal ke selokan
Keluarkan Normal ke Talang: Node Utara di Taurus
by Sarah Varcas
Taurus North Node menegaskan sudah waktunya untuk meletakkan fondasi fisik dunia baru sebagai…
wanita melihat keluar pintu melalui "tirai" atau es
Semua Orang Terkadang Terluka
by Joyce Vissell
Pernahkah Anda mendapati diri Anda melihat orang-orang tertentu dan berpikir dalam hati, "Tentu saja orang itu…
Aurora gila termasuk merah. Diambil oleh Rayann Elzein pada 8 Januari 2022 @ Utsjoki, Laplandia Finlandia
Horoskop: Pekan tanggal 10 - 16 Januari 2022
by Pam Younghans
Jurnal astrologi mingguan ini didasarkan pada pengaruh planet, dan menawarkan perspektif dan…
wajah seorang pria tua di profil dengan wajah bayi menatapnya
Panggilan untuk bertindak! Kita Harus Membuat Perbedaan
by Pierre Pradervand
“Aktivitas spiritual adalah praktik yang menyatukan pekerjaan dunia lain dan fokus ke dalam…
wanita berdiri di atas jurang
Panggilan Ringan Dari Abyss
by Laura Aversano
Doa saya adalah agar kita semua menciptakan ruang bagi kegelapan untuk melahirkan cara baru dalam melihat, merasakan,…
dandelion dalam tahap benih dalam berbagai warna
Pembaruan dan Transformasi: Inilah Diri Anda!
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Kami terus-menerus dalam proses memperbaharui diri kita sendiri dan mengubah. Secara fisik kita…
Ambil What'cha Punya dan Buat What'cha Want
Ambil What'cha Punya dan Buat What'cha Want
by Alan Cohen
Bertahun-tahun yang lalu mentor saya memberi tahu saya, Ambil apa yang didapat dan buat apa yang diinginkan. Kita semua ingin mengubah…
Berkat pribadi berlimpah: Anda Hanya Harus Lihat
Berkat pribadi berlimpah: Anda Hanya Harus Lihat
by Alan Cohen
Terkadang kesempatan yang telah kita tunggu-tunggu adalah mencoba merangkak ke pangkuan kita. Namun, jika kita…
foto bunga jelatang yang menyengat
Sudahkah Anda Berbicara dengan Gulma di Kebun Anda Akhir-akhir ini?
by Fay Johnstone
Sebagai seorang dukun, saya memiliki pandangan yang sangat berbeda tentang gulma daripada rata-rata tukang kebun yang tidak bisa…

Terpilih untuk Majalah InnerSelf

PALING BACA

Bagaimana Hidup Di Pesisir Terkait Dengan Kesehatan yang Buruk
Bagaimana Hidup Di Pesisir Terkait Dengan Kesehatan yang Buruk
by Jackie Cassell, Profesor Epidemiologi Perawatan Primer, Konsultan Kehormatan Kesehatan Masyarakat, Brighton and Sussex Medical School
Ekonomi genting dari banyak kota tepi pantai tradisional telah menurun lebih jauh sejak…
Isu yang Paling Umum untuk Malaikat Bumi: Cinta, Takut, dan Kepercayaan
Isu yang Paling Umum untuk Malaikat Bumi: Cinta, Takut, dan Kepercayaan
by Sonja Grace
Sewaktu Anda mengalami menjadi malaikat bumi, Anda akan menemukan bahwa jalan pelayanan dipenuhi dengan…
Bagaimana Saya Tahu Apa yang Terbaik untuk Saya?
Bagaimana Saya Tahu Apa yang Terbaik untuk Saya?
by Barbara Berger
Salah satu hal terbesar yang saya temukan bekerja dengan klien setiap hari adalah betapa sulitnya…
5 Langkah Untuk Menggunakan Mimpi Anda Untuk Menemukan Jawaban
5 Langkah Untuk Menggunakan Mimpi Anda Untuk Menemukan Jawaban
by Nora Caron
Saya selalu bergantung pada mimpi untuk memberi saya jawaban yang jelas tentang arah hidup saya,…
Kejujuran: Satu-satunya Harapan untuk Hubungan Baru
Kejujuran: Satu-satunya Harapan untuk Hubungan Baru
by Susan Campbell, Ph.D.
Menurut sebagian besar lajang yang saya temui dalam perjalanan saya, situasi kencan yang khas adalah penuh ...
Seorang Astrologer memperkenalkan Sembilan Bahaya Astrologi
Seorang Astrologer memperkenalkan Sembilan Bahaya Astrologi
by Tanda Tracy
Astrologi adalah seni yang kuat, yang mampu meningkatkan kehidupan kita dengan memungkinkan kita untuk memahami ...
Memberikan Harapan Semua Bisa Bermanfaat untuk Anda
Memberikan Harapan Semua Bisa Bermanfaat untuk Anda
by Jude Bijou, MA, MFT
Jika Anda menunggu perubahan dan frustrasi itu tidak terjadi, mungkin akan bermanfaat untuk…
Terapi Penyembuhan Chakra: Menari menuju Juara Batin
Terapi Penyembuhan Chakra: Menari menuju Juara Batin
by Glen Park
Tarian Flamenco sangat menyenangkan untuk ditonton. Penari flamenco yang baik memancarkan rasa percaya diri yang besar…

Sikap Baru - Kemungkinan Baru

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.com | Innerself Pasar
Copyright © 1985 - 2021 Innerself Publikasi. Seluruh hak cipta.