Lebih dari delapan dari setiap 10 resep dibagikan di AS adalah generik. Pertumbuhan ini karena sejumlah besar obat terlaris pergi paten selama dekade terakhir, serta inovasi di sektor ritel, seperti Walmart Program generik US $ 4. Selama periode ini, harga obat generik turun atau tetap stabil, hemat Amerika konsumen puluhan miliar dolar per tahun.

Namun baru-baru harga beberapa lama obat generik seperti digoxin (obat jantung), albuterol (untuk asma) dan doxycycline (antibiotik) meningkat lebih dari sepuluh kali lipat selama periode yang sangat singkat. Hal ini telah mendorong subkomite Senat pada kesehatan dan penuaan untuk menyelidiki mengapa harga beberapa obat generik telah meningkat begitu tinggi, begitu cepat.

Sementara kenaikan harga adalah kabar baik bagi beberapa produsen generik, hampir semua orang terpengaruh. Konsumen menghadapi harga yang lebih tinggi, dokter harus meresepkan terapi alternatif atau menangani pasien yang marah. Dan apoteker lokal dapat benar-benar kehilangan uang jika obat dibeli dengan harga baru yang lebih tinggi tetapi diganti dengan harga yang lebih rendah yang telah ditentukan.

Kenapa Harga Pergi Up?

Mayoritas kasus datang ke dua faktor yang luas: persaingan berkurang karena konsolidasi di industri, dan pasar dan kekuatan peraturan yang diubah insentif bagi perusahaan yang memproduksi obat generik.

Singkatnya, itu adalah sisi buruk kapitalisme di mana persaingan yang ketat dan margin keuntungan yang lebih rendah mengarah pada langkah-langkah pemotongan biaya. Inventori lean, produksi outsourcing dan konsolidasi pabrikan dapat memungkinkan perusahaan yang tersisa untuk mendapatkan kembali kekuatan pasar dan menaikkan harga, kadang-kadang dengan cepat. Kami telah melihat pola ini terjadi sebelumnya di industri maskapai penerbangan dan kabel tempat pasar yang sangat kompetitif dan dideregulasi menyebabkan konsolidasi dan harga yang lebih tinggi dari waktu ke waktu.

Sebuah pabrik obat generik tidak perlu melakukan penelitian yang signifikan atau klinis menguji cara sebuah perusahaan obat mengembangkan kekuatan obat baru atau novel. Mereka hanya harus menyajikan bukti kepada FDA bahwa obat generik yang diusulkan memiliki bahan aktif yang sama sebagai produk bermerek dan bahwa mereka memiliki kemampuan manufaktur untuk memproduksi dengan aman pada skala besar.

Perusahaan biasanya mengajukan aplikasi untuk menghasilkan obat generik sebelum paten berakhir. Ini berarti bahwa perusahaan generik dapat mulai menjual produknya pada hari pertama paten dari agen bermerek berakhir. Sejumlah kecil perusahaan biasanya memasuki pasar pada tahun pertama setelah paten berakhir, yang berarti mereka dapat memperoleh keuntungan yang signifikan.

Keuntungan Yang Lebih Tinggi Dapat Menghasilkan Lebih Sedikit Persaingan

Tapi mereka keuntungan yang tinggi mendorong lebih banyak produsen untuk mulai memproduksi obat generik. Banyak produsen berarti lebih banyak kompetisi dan ini pada gilirannya membuat keuntungan penurunan. margin keuntungan yang lebih ketat menyebabkan perusahaan untuk memotong biaya, konsolidasi atau bahkan mungkin keluar dari pasar. Seiring waktu, hanya beberapa perusahaan besar tetap. Bagaimana mudah perusahaan masuk dan keluar pasar dan seberapa cepat harga menyesuaikan bervariasi dari obat untuk obat dan di industri.

Konsolidasi baru-baru ini di pasar obat generik telah mengurangi persaingan di beberapa kelas obat seperti antibiotik atau obat untuk asma dan diabetes, pada saat permintaan untuk obat-obatan murah berada pada titik tertinggi sepanjang masa. Ini memberikan leverage yang dibutuhkan perusahaan untuk menaikkan harga secara substansial. Sementara ada banyak produsen generik yang beroperasi di AS, tiga perusahaan - Teva, Mylan, dan Sandoz - telah berakhir 40% dari pasar.

Dan produsen berorientasi penelitian besar seperti Pfizer dan Novartis adalah pembelian perusahaan generik yang lebih kecil atau langsung memproduksi versi generik dari obat mereka sendiri dipatenkan, yang disebut obat generik bermerek. Ini menciptakan potensi konflik kepentingan. Misalnya, jika perusahaan memiliki kekuatan pasar yang memadai, ia memiliki insentif untuk menurunkan produksi generik untuk mengalihkan permintaan ke produk bermerek yang lebih menguntungkan.

margin keuntungan yang ketat menyebabkan perusahaan untuk memotong biaya. Berpegang pada persediaan mahal dan perusahaan harus mempertimbangkan biaya menyimpan pasokan tambahan terhadap kehilangan keuntungan dari potensi gangguan pasokan. Seperti margin keuntungan menyusut, persediaan cenderung menurun. Dalam lingkungan ini gangguan dalam rantai pasokan, untuk alasan apa pun, memiliki dampak yang lebih langsung pada harga eceran di apotek.

kekuatan pasar menciptakan tekanan biaya

Penggerak utama kedua dari kenaikan harga tiba-tiba adalah kombinasi dari kekuatan pasar dan regulator. Program generik US $ 4 Walmart adalah rejeki nomplok bagi konsumen, dan sangat sukses sehingga disalin oleh pesaing. Kelemahan dari kompetisi ini adalah sulit untuk menghasilkan banyak uang ketika produk dijual dengan sangat sedikit.

Tren ini memaksa produsen generik untuk menurunkan biaya mereka atau keluar dari pasar. Banyak industri lain termasuk elektronik dan pakaian telah merasakan tekanan biaya yang sama di pasar yang semakin global dan respon yang umum adalah untuk melakukan outsourcing beberapa atau semua produksi ke negara-negara biaya yang lebih rendah.

Outsourcing produksi menimbulkan banyak masalah yang dapat berdampak buruk pada keandalan pasokan obat generik. Pabrik asing lebih banyak sulit bagi FDA untuk memeriksa, cenderung memiliki lebih banyak masalah produksi dan jauh lebih mungkin untuk dimatikan daripada pabrik-pabrik dalam negeri.

Di 2013, Departemen Kehakiman AS mendenda anak perusahaan AS Ranbaxy Laboratories, produsen obat generik terbesar di India, US $ 500 juta setelah mereka mengaku bersalah atas tuduhan perdata dan pidana terkait dengan keamanan obat dan memalsukan data keselamatan. FDA juga demikian dilarang produk yang dibuat di empat fasilitas pabrik perusahaan di India. Di 2008, setelah versi heparin pengencer darah, yang diproduksi di Cina, dipanggil kembali, FDA menemukan bahwa bahan aktif telah terkontaminasi. Menurut FDA perkiraan, 40% dari obat jadi dibuat di luar negeri dan 80% dari produsen yang membuat bahan aktif berlokasi di luar AS.

Bisakah Kita Menurunkan Harga?

Bagaimana pasien dapat dilindungi dari kenaikan harga mendadak ini? Ada banyak pilihan, tetapi tidak ada yang ideal. Salah satu kemungkinan adalah untuk memaksakan tingkat harga - yaitu, harga minimum - dalam kelas obat tertentu untuk memastikan produsen generik dapat memperoleh keuntungan. Ini umumnya dilakukan di pertanian, di mana tanaman bumper dapat menyebabkan kelebihan pasokan jagung atau gandum, menekan harga di bawah biaya produksi.

FDA juga dapat meminta produsen generik membenarkan kenaikan harga jangka pendek lebih besar dari 50%, misalnya, untuk mencegah gouging harga. Varian dari taktik ini saat ini dilakukan di Medicare Bagian D, sebuah program yang membantu orang yang berusia di atas 65 membayar obat resep, untuk mencegah perusahaan asuransi menaikkan harga obat setelah penerima manfaat telah mendaftar dan berkomitmen pada rencana selama setahun.

Artikel ini awalnya diterbitkan pada Percakapan
Baca Artikel asli.

Tentang Penulis

Geoffrey Joyce adalah Associate Professor Ekonomi Farmasi di University of Southern California, Direktur Kebijakan Kesehatan di Leonard D. Schaeffer Center, Research Associate di National Bureau of Economic Research, dan direktur AHRQs Postdoctoral Training Programme. Dr. Joyce adalah penulis lebih dari 70 artikel dan bab buku, dan penelitiannya telah diterbitkan dalam jurnal medis, ekonomi, kebijakan kesehatan dan statistik terkemuka.