Uji coba fase III untuk vaksin COVID-19 sedang dilakukan di banyak negara. ER Productions Limited / Getty Images
Saat musim gugur mendekat dengan cepat, banyak yang bertanya-tanya apakah perlombaan untuk mendapatkan vaksin akan membuahkan hasil pada awal Januari 2021.
Saya seorang dokter-ilmuwan dan spesialis penyakit menular di University of Virginia, tempat saya merawat pasien dan melakukan penelitian tentang COVID-19. Saya kadang-kadang ditanya bagaimana saya bisa yakin bahwa para peneliti akan mengembangkan vaksin yang berhasil untuk mencegah COVID-19. Lagipula, kita masih belum punya satu untuk HIV, virus penyebab AIDS.
Di sinilah penelitian saat ini berdiri, di mana saya pikir kita akan berada dalam lima bulan dan mengapa Anda bisa optimis tentang pemberian vaksin COVID-19.
1. Sistem kekebalan manusia menyembuhkan COVID-19
In sebanyak 99% dari seluruh kasus COVID-19, pasien sembuh dari infeksi, dan virus dibersihkan dari tubuh.
Beberapa dari mereka yang pernah menderita COVID-19 mungkin memiliki tingkat virus yang rendah di dalam tubuhnya hingga tiga bulan setelah terinfeksi. Tetapi dalam banyak kasus, orang-orang ini bisa tidak lagi menularkan virus ke orang lain 10 hari setelah pertama kali sakit.
Oleh karena itu, akan lebih mudah membuat vaksin untuk virus corona baru daripada untuk infeksi seperti HIV di mana sistem kekebalan gagal menyembuhkannya secara alami. SARS-CoV-2 tidak bermutasi seperti HIV, menjadikannya target yang jauh lebih mudah untuk ditundukkan oleh sistem kekebalan atau dikendalikan oleh vaksin.
2. Antibodi yang menargetkan lonjakan protein mencegah infeksi
Vaksin akan melindungi, sebagian, dengan mendorong produksi antibodi melawan lonjakan protein di permukaan SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19.
Ketika antibodi berbentuk Y (hijau) mengikat protein lonjakan (biru dan coklat) dari SARS-CoV-2, virus corona tidak dapat menginfeksi sel. vdvornyk / iStock / Getty Images Plus
Virus membutuhkan protein lonjakan untuk menempel dan masuk ke sel manusia untuk bereproduksi. Para peneliti telah menunjukkan bahwa antibodi, seperti yang dibuat oleh sistem kekebalan manusia, mengikat protein lonjakan, menetralkannya, dan mencegah virus corona menginfeksi sel dalam kultur laboratorium.
Vaksin dalam uji klinis telah terbukti meningkat antibodi anti-lonjakan yang memblokir infeksi virus dalam sel di laboratorium.
Setidaknya tujuh perusahaan telah dikembangkan antibodi monoklonal, antibodi yang dibuat di laboratorium yang mengenali protein lonjakan. Antibodi ini memasuki uji klinis untuk menguji kemampuannya mencegah infeksi pada mereka yang terpajan, misalnya, melalui kontak rumah tangga.
Antibodi monoklonal mungkin juga efektif untuk pengobatan. Selama infeksi, satu dosis dari antibodi monoklonal ini dapat menetralkan virus, memberi kesempatan pada sistem kekebalan untuk mengejar dan membuat antibodi sendiri untuk melawan patogen.
3. Glikoprotein lonjakan mengandung banyak target
Protein lonjakan memiliki banyak lokasi di mana antibodi dapat berikatan dan menetralkan virus. Itu kabar baik karena dengan banyaknya titik rawan, virus akan sulit bermutasi untuk menghindari vaksin.
Beberapa bagian lonjakan perlu bermutasi untuk menghindari antibodi anti-lonjakan yang menetralkan. Terlalu banyak mutasi pada protein lonjakan akan mengubah strukturnya dan membuatnya tidak mampu mengikat ACE2, yang merupakan kunci untuk menginfeksi sel manusia.
4. Kami tahu bagaimana membuat vaksin yang aman
Keamanan vaksin COVID-19 baru ditingkatkan dengan pemahaman para peneliti tentang potensi efek samping vaksin dan cara menghindarinya.
Salah satu efek samping yang terlihat di masa lalu adalah peningkatan infeksi yang bergantung antibodi. Ini terjadi ketika antibodi tidak menetralkan virus, tetapi membiarkannya masuk ke dalam sel melalui reseptor yang ditujukan untuk antibodi. Para peneliti telah menemukannya dengan imunisasi dengan protein lonjakan, antibodi penawar tingkat tinggi dapat diproduksi. Ini mengurangi risiko peningkatan.
Masalah potensial kedua yang ditimbulkan oleh beberapa vaksin adalah reaksi alergi yang menyebabkan peradangan di paru-paru, seperti yang terlihat pada individu yang menerima vaksin virus pernapasan syncytial pada 1960-an. Ini berbahaya karena peradangan di ruang udara paru-paru bisa membuat Anda sulit bernapas. Namun, para peneliti kini telah belajar bagaimana merancang vaksin yang harus dihindari respon alergi ini.
5. Beberapa vaksin berbeda dalam pengembangan
Pemerintah AS mendukung pengembangan beberapa jenis vaksin melalui Operasi Kecepatan Warp.
Sasaran Operation Warp Speed adalah untuk memberikan 300 juta dosis vaksin yang aman dan efektif pada Januari 2021.
Pemerintah AS membuat investasi besar, berkomitmen US $ 8 miliar untuk tujuh jenis vaksin COVID-19.
Dengan mendukung banyak vaksin COVID-19, pemerintah melindungi taruhannya. Hanya satu dari vaksin ini yang perlu dibuktikan aman dan efektif dalam uji klinis agar vaksin COVID-19 tersedia untuk orang Amerika pada tahun 2021.
6. Vaksin yang lolos uji coba fase I dan II
Uji coba fase I dan fase II menguji apakah suatu vaksin aman dan memicu respons imun. Sudah hasil sampai saat ini dari tiga uji coba vaksin berbeda yang menjanjikan, memicu produksi tingkat antibodi penawar anti-lonjakan yang dua hingga empat kali lipat lebih tinggi daripada yang terlihat pada orang yang telah pulih dari COVID-19.
Modern, Oxford dan Perusahaan China CanSino semuanya telah menunjukkan keamanan vaksin mereka dalam uji coba fase I dan fase II.
7. Uji klinis fase III sedang dilakukan
Selama uji coba fase III, langkah terakhir dalam proses pengembangan vaksin, vaksin diuji pada puluhan ribu orang untuk menentukan apakah berhasil mencegah infeksi SARS-CoV-2, dan apakah itu aman.
Vaksin diproduksi oleh Moderna dan NIH dan vaksin dari Oxford-AstraZeneca memulai uji coba fase III pada bulan Juli. Vaksin COVID-19 lainnya akan mulai fase III dalam beberapa minggu.
8. Mempercepat produksi dan penyebaran vaksin
Operation Warp Speed membayar untuk produksi jutaan dosis vaksin dan mendukung pembuatan vaksin pada skala industri bahkan sebelum para peneliti menunjukkan kemanjuran dan keamanan vaksin.
Keuntungan dari strategi ini adalah bahwa setelah vaksin terbukti aman dalam uji coba fase III, cadangannya akan sudah ada dan dapat segera didistribusikan tanpa mengorbankan penilaian keamanan dan kemanjuran penuh.
Ini adalah pendekatan yang lebih bijaksana dari pada Rusia, yang memvaksinasi publik dengan vaksin sebelum terbukti aman dan efektif dalam fase III.
9. Distributor vaksin sedang dikontrak sekarang
McKesson Corp., distributor vaksin terbesar di AS, telah melakukannya dikontrak oleh CDC untuk mendistribusikan vaksin COVID-19 ke situs - termasuk klinik dan rumah sakit - tempat vaksin akan diberikan.
Saya percaya bahwa realistis bahwa kita akan tahu pada akhir tahun 2020 apakah beberapa vaksin COVID-19 aman, seberapa efektifnya dan mana yang harus digunakan untuk memvaksinasi penduduk AS pada tahun 2021.
tentang Penulis
William Petri, Profesor Kedokteran, University of Virginia
Artikel ini diterbitkan kembali dari Percakapan di bawah lisensi Creative Commons. Membaca Artikel asli.
Buku terkait:
Tubuh Menjaga Skor: Otak Pikiran dan Tubuh dalam Penyembuhan Trauma
oleh Bessel van der Kolk
Buku ini mengeksplorasi hubungan antara trauma dan kesehatan fisik dan mental, menawarkan wawasan dan strategi untuk penyembuhan dan pemulihan.
Klik untuk info lebih lanjut atau untuk memesan
Napas: Ilmu Baru Seni yang Hilang
oleh James Nestor
Buku ini mengeksplorasi ilmu dan praktik pernapasan, menawarkan wawasan dan teknik untuk meningkatkan kesehatan fisik dan mental.
Klik untuk info lebih lanjut atau untuk memesan
Paradoks Tumbuhan: Bahaya Tersembunyi dalam Makanan "Sehat" yang Menyebabkan Penyakit dan Kenaikan Berat Badan
oleh Steven R. Gundry
Buku ini mengeksplorasi hubungan antara diet, kesehatan, dan penyakit, menawarkan wawasan dan strategi untuk meningkatkan kesehatan dan kebugaran secara keseluruhan.
Klik untuk info lebih lanjut atau untuk memesan
Kode Imunitas: Paradigma Baru untuk Kesehatan Sejati dan Anti Penuaan Radikal
oleh Joel Greene
Buku ini menawarkan perspektif baru tentang kesehatan dan kekebalan, berdasarkan prinsip-prinsip epigenetik dan menawarkan wawasan dan strategi untuk mengoptimalkan kesehatan dan penuaan.
Klik untuk info lebih lanjut atau untuk memesan
Panduan Puasa Lengkap: Sembuhkan Tubuh Anda Melalui Puasa Intermiten, Hari Alternatif, dan Perpanjangan
oleh Dr. Jason Fung dan Jimmy Moore
Buku ini mengeksplorasi ilmu dan praktik puasa yang menawarkan wawasan dan strategi untuk meningkatkan kesehatan dan kebugaran secara keseluruhan.
