Haruskah kita makan sarapan setiap hari? Berapa banyak susu yang harus kita miliki? Haruskah kita menggunakan pemanis buatan untuk menggantikan gula? Jika kita memiliki jawaban atas pertanyaan ini, kita bisa mengatasi beberapa masalah kesehatan masyarakat terbesar saat ini seperti penyakit jantung, kanker, diabetes dan kegemukan.

Pilihan konsumen sering dipandu oleh rekomendasi tentang apa yang harus kita makan, dan rekomendasi ini juga berperan dalam makanan yang tersedia untuk kita. Rekomendasi berupa pedoman diet, klaim kesehatan perusahaan makanan, dan saran klinis.

Tapi ada masalah. Rekomendasi sering bertentangan dan sumber nasehatnya tidak selalu transparan.

Pada bulan September, a JAMA Internal Medicine Studi mengungkapkan bahwa di 1960s, industri gula membayar ilmuwan di Universitas Harvard untuk meminimalkan hubungan antara gula dan penyakit jantung. Makalah sejarah penelitian ini didasarkan pada menunjukkan bahwa peneliti dibayar untuk mengalihkan kesalahan dari gula ke lemak sebagai bertanggung jawab atas epidemi penyakit jantung.

Penulis kertas tersebut menyarankan agar banyak rekomendasi diet hari ini sebagian besar dibentuk oleh industri gula. Dan beberapa ahli sejak mempertanyakan apakah informasi yang keliru tersebut bisa ada menyebabkan krisis obesitas hari ini.

Kami ingin berpikir pengaruh industri skala ini tidak akan terjadi lagi. Kami ingin memiliki cukup sistem untuk menyoroti potensi bias, atau risiko itu, segera setelah itu terjadi. Tapi alasannya butuh waktu lama untuk mengekspos taktik industri gula itu bias bisa disembunyikan dengan baik. Untuk menghindari konsekuensi yang berpotensi besar, kita memerlukan sistem yang jauh lebih baik saat membahas penelitian nutrisi.

Bagaimana pedoman nasional disatukan?

Pemerintah menerbitkan pedoman diet nasional untuk menginformasikan pilihan makanan rakyat dan kebijakan pangan bangsa. Agar bisa dipercaya dan masuk akal secara ilmiah, pastinya mereka harus dibangun dengan bukti yang ketat.

Praktik terbaik untuk membuat panduan mencakup memulai proses dengan tinjauan sistematis, yaitu studi yang mengidentifikasi semua bukti yang ada mengenai pertanyaan penelitian tertentu. Hal ini memastikan studi yang menguntungkan bagi partai tertentu tidak dapat dipilih secara ceri. Tapi ulasan sistematis sama validnya dengan penelitian di luar sana.

Bagian penting dari tinjauan sistematis adalah mengevaluasi bias dalam penelitian yang disertakan. Pedoman dan kebijakan diet kesehatan masyarakat dipengaruhi oleh politik, ekonomis dan faktor sosial. Itu tak terhindarkan. Tetapi jika bukti yang menjadi dasar keputusan ini cacat, keseluruhan fondasi untuk tinjauan, pedoman dan kebijakan sistematis, hancur.

So mengidentifikasi dan meminimalkan bias in setiap bagian dari proses penelitian - Dari keputusan peneliti tentang pertanyaan yang harus dijawab dalam penelitian ini, hingga publikasi hasilnya - sangat penting untuk memiliki basis bukti yang kuat.

Bias dalam penelitian adalah kesalahan sistematis atau penyimpangan dari hasil yang benar atau kesimpulan dari suatu penelitian. Farmasi, tembakau atau pendanaan penelitian industri kimia bias mempelajari manusia menuju hasil yang menguntungkan bagi sponsor.

Bahkan ketika penelitian menggunakan metode yang serupa - seperti menjaga informasi belajar dari peserta (membutakan) atau menghilangkan bias seleksi antara kelompok pasien (pengacakan) - penelitian yang disponsori oleh produsen obat lebih cenderung menemukan obat tersebut lebih efektif atau kurang berbahaya. daripada plasebo atau obat lain.

Bias dalam studi yang disponsori industri farmasi ini sama seperti penelitian yang disponsori industri gula yang meremehkan hubungan gula dengan penyakit jantung sembari menyalahkan lemak.

Konflik kepentingan keuangan antara peneliti dan industri juga telah dikaitkan dengan hasil penelitian yang disukai perusahaan yang berafiliasi dengan perusahaan.

Jadi bagaimana ini bisa terjadi? Bagaimana studi yang didanai industri menggunakan metode yang serupa dengan studi yang didanai non-industri namun memiliki hasil yang berbeda? Karena bias bisa jadi diperkenalkan dalam beberapa cara, seperti dalam agenda penelitian itu sendiri, begitulah pertanyaan penelitian diajukan, bagaimana penelitian dilakukan di balik layar, dan publikasi penelitian.

Industri mempengaruhi hal ini lain sumber bias dalam penelitian seringkali tetap tersembunyi selama beberapa dekade.

Jenis bias tersembunyi

Butuh waktu bertahun-tahun 40 untuk menunjukkan bagaimana industri tembakau merongrong agenda penelitian pada efek kesehatan dari asap rokok bekas.

Hal ini dilakukan oleh mendanai penelitian "mengganggu" melalui The Center for Indoor Air Research, yang diproduksi oleh tiga perusahaan tembakau dan didanai. Sepanjang 1990s, pusat ini mendanai puluhan proyek penelitian yang menyarankan komponen udara dalam ruangan, seperti karpet di luar gas atau saringan udara kotor, lebih berbahaya daripada tembakau. Pusat tersebut tidak mendanai penelitian tentang asap rokok bekas.

Ada risiko bias yang tinggi ketika metodologi penelitian (bagaimana penelitian ini dirancang) menyebabkan kesalahan saat menilai besarnya atau arah hasilnya. Percobaan klinis dengan risiko bias metodologis yang tinggi (seperti yang kurang pengacakan atau penyimpangan) lebih cenderung terjadi membesar-besarkan khasiatnya obat-obatan terlarang dan meremehkan bahaya mereka.

Sebuah 2007 kertas yang dibandingkan dengan studi 500 menemukan bahwa yang didanai oleh perusahaan farmasi setengahnya cenderung melaporkan dampak negatif obat kortikosteroid (digunakan untuk mengobati alergi dan asma) daripada yang tidak didanai oleh perusahaan farmasi.

Banyak studi yang disponsori industri obat-obatan dilakukan untuk persetujuan peraturan dan regulator memerlukan standar metodologis tertentu. Seringkali, desain studi yang disponsori industri cukup bagus dan biasnya ada di tempat lain. Bisa jadi bagaimana pertanyaan dibingkai atau bentuk umum lainnya: bias publikasi.

Bias publikasi terjadi ketika seluruh penelitian tidak dipublikasikan, atau hanya hasil yang dipilih dari penelitian yang dipublikasikan. Ini adalah mitos yang umum bias publikasi Terjadi karena editor jurnal ilmiah menolak penelitian yang tidak mendukung hipotesis atau pertanyaan yang diajukan oleh penelitian. Ini disebut penelitian negatif atau statistik yang tidak signifikan. Tapi penelitian negatif kemungkinan akan dipublikasikan sebagai penelitian positif. Jadi bukan itu.

Analisis dari dokumen industri farmasi internal dari 1994 ke 1998 menunjukkan industri farmasi memiliki strategi yang disengaja untuk menekan publikasi penelitian yang disponsori yang tidak menguntungkan produknya. Penyelidik yang didanai industri tidak diizinkan menerbitkan penelitian negatif yang tidak mendukung khasiat atau keamanan obat yang diuji.

Ini telah berkontribusi pada literatur klinis yang didominasi oleh penelitian yang menunjukkan kemanjuran atau keamanan obat-obatan. Industri tembakau juga memiliki sejarah menghentikan publikasi penelitian Ini didanai jika temuan tersebut tidak bersandar pada produk tembakau.

Penelitian sebelumnya tentang bias dalam tembakau, farmasi, dan penelitian yang disponsori industri lainnya relevan di sini karena bias yang mempengaruhi hasil penelitian sama, terlepas dari pemaparan atau intervensi yang sedang dipelajari. Ketika sampai pada penelitian nutrisi, sebenarnya kami hanya tahu sedikit tentang bagaimana sponsor perusahaan atau benturan kepentingan dapat membebani agenda penelitian, perancangan, hasil dan pelaporan.

Pengaruh industri terhadap penelitian nutrisi

Kredibilitas penelitian nutrisi memiliki diserang karena sumber pendanaannya seringkali tidak transparan dan penelitian yang didanai industri mempengaruhi kebijakan pangan Tapi sebenarnya kita tahu sedikit tentang bagaimana sponsorship bias melakukan penelitian nutrisi.

Tinjauan sistematis kami, yang dipublikasikan minggu ini di Jakarta JAMA Internal Medicine, mengidentifikasi dan mengevaluasi semua penelitian yang menilai hubungan antara sponsor industri makanan dan hasil penelitian nutrisi yang dipublikasikan.

Kami terkejut menemukan beberapa studi yang meneliti dampak sponsor industri terhadap temuan numerik aktual dari penelitian. Hanya dua studi 12 yang menilai hubungan antara sponsor industri makanan dan signifikansi statistik hasil penelitian, dan tidak menemukan kaitan.

Hanya satu makalah yang menemukan studi yang disponsori oleh industri makanan melaporkan dampak berbahaya yang lebih kecil dari mengkonsumsi minuman ringan dibandingkan mereka yang tidak memiliki sponsor industri. Secara keseluruhan, tinjauan kami menunjukkan bahwa kami hanya tahu sedikit tentang hubungan antara sponsor industri atau konflik kepentingan penulis dan hasil penelitian nutrisi yang sebenarnya.

Studi lebih banyak menilai asosiasi sponsor industri dengan kesimpulan penulis atau interpretasi temuan mereka (bukan hasilnya). Delapan laporan, ketika digabungkan, menemukan bahwa studi yang disponsori industri memiliki peningkatan risiko 31%, dibandingkan dengan studi yang disponsori industri, yang memiliki kesimpulan yang mendukung produk sponsor.

Jadi apa yang kita ketahui adalah bahwa sponsor industri makanan dikaitkan dengan peneliti yang menafsirkan temuan mereka untuk mendukung produk sponsor. Kesimpulan tidak selalu sesuai dengan hasil tapi bisa diputar untuk membuat interpretasi pembaca lebih menguntungkan.

Sebagai contoh, sebuah penelitian mungkin menemukan bahwa diet tertentu menyebabkan penurunan berat badan dan peningkatan penyakit jantung namun efek berbahaya dari penyakit jantung diabaikan dari kesimpulan. Hanya penurunan berat badan yang disebutkan. Ini berputar pada kesimpulan adalah taktik di industri lain dan dapat mempengaruhi bagaimana penelitian ditafsirkan.

Tapi itu hasil (data penelitian) yang sangat penting. Dari sudut pandang pengembangan tinjauan sistematis dan rekomendasi berbasis bukti, hasilnya lebih penting daripada kesimpulan karena hanya data, dan bukan interpretasi para peneliti terhadap mereka, termasuk dalam tinjauan.

Kami membutuhkan penyelidikan yang lebih ketat mengenai dampak sponsor industri terhadap hasil studi dan ulasan nutrisi utama. Sebagai contoh, studi terbaru kami memeriksa ulasan 31 tentang efek pemanis buatan pada penurunan berat badan. Kami menemukan ulasan yang didanai oleh perusahaan pemanis buatan sekitar 17 kali cenderung memiliki hasil yang signifikan secara statistik yang menunjukkan penggunaan pemanis buatan dikaitkan dengan penurunan berat badan, dibandingkan dengan ulasan dengan sponsor lainnya.

Agenda penelitian nutrisi

Studi kami di atas tidak mengidentifikasi perbedaan dalam kualitas penelitian nutrisi disponsori industri dan non-industri. Namun, serupa dengan penelitian yang disponsori oleh industri farmasi atau tembakau, sponsor dapat mempengaruhi hasil dengan menetapkan agenda penelitian, membingkai pertanyaan atau memengaruhi publikasi.

A agenda penelitian berfokus pada bahan tunggal (seperti gula) atau makanan (seperti kacang-kacangan) daripada interaksi atau pola diet mereka yang mungkin menyukai kepentingan industri makanan. Hal ini karena dapat menyediakan platform untuk memasarkan jenis makanan atau makanan olahan tertentu yang mengandung atau kekurangan bahan tertentu, seperti minuman bebas gula.

Sebagian besar sumber data yang digunakan untuk mempelajari bias publikasi di wilayah penelitian lain tidak tersedia untuk penelitian nutrisi, yang membuatnya lebih sulit dideteksi.

Periset telah mengidentifikasi bias publikasi dalam penelitian farmasi dan tembakau oleh membandingkan laporan lengkap dari studi obat yang diajukan ke badan pengatur dengan publikasi dalam literatur ilmiah. Periset juga dibandingkan data yang dirilis di permukiman legal dengan artikel penelitian yang diterbitkan. Tidak ada database peraturan serupa untuk makanan atau produk diet.

Hal ini dimungkinkan untuk menggunakan metode statistik untuk memperkirakan bias publikasi dalam sampel besar penelitian nutrisi, seperti pada penelitian lainnya daerah penelitian. Wawancara peneliti yang didanai industri bisa menjadi cara lain untuk melakukannya mengidentifikasi bias publikasi.

Kendala lain untuk menilai secara ketat bias dalam penelitian nutrisi adalah kurangnya transparansi mengenai sumber pendanaan dan konflik kepentingan. Peninjauan kami terhadap penelitian pemanis buatan menemukan bahwa penulis 42% memiliki konflik kepentingan yang tidak diungkapkan dalam artikel yang dipublikasikan.

Juga, sekitar sepertiga ulasan tersebut tidak mengungkapkan sumber pendanaan mereka. Meskipun pengungkapan dalam jurnal meningkat dari waktu ke waktu, tidak semua jurnal memberlakukan pedoman pengungkapan untuk penulis konflik kepentingan dan sumber pendanaan penelitian.

Mengurangi bias dalam riset nutrisi

Studi tentang bias penelitian terkait dengan sponsor industri farmasi dan tembakau dan konflik kepentingan menyebabkan reformasi internasional. Ini telah berada di wilayah persyaratan pemerintah untuk transparansi penelitian dan aksesibilitas data, standar jurnal dan universitas yang lebih ketat untuk mengelola konflik kepentingan, dan standar metodologis untuk mengkritisi dan melaporkan bukti (dan melakukan tinjauan sistematis). Reformasi serupa diperlukan dalam penelitian nutrisi.

Studi lebih lanjut akan menentukan mekanisme untuk mengurangi bias yang harus segera diterapkan untuk penelitian nutrisi. Pilihan meliputi:

• metode yang disempurnakan untuk mengevaluasi studi yang digunakan dalam tinjauan sistematis

• kebijakan yang diberlakukan untuk mengungkapkan, mengelola atau menghilangkan konflik kepentingan keuangan di semua jurnal terkait nutrisi dan asosiasi profesional

• mekanisme untuk mengurangi bias publikasi, seperti pendaftar studi yang menggambarkan metode studi yang sedang berlangsung, atau menyediakan data akses terbuka

• merevisi agenda penelitian untuk membahas topik yang terbengkalai dan untuk menghasilkan studi yang relevan dengan kesehatan masyarakat, tanpa sponsor perusahaan yang mendorong agenda tersebut

• sumber pendanaan independen untuk penelitian nutrisi, atau minimal sumber industri yang mengumpulkan dana mereka dengan dana penelitian yang dikelola oleh pihak independen.

Dalam iklim ekonomi saat ini, dimana pendanaan industri didorong oleh universitas, mempelajari bias adalah penelitian penting dan kontroversial.

Lembaga penelitian harus menerapkan strategi yang mengurangi risiko bias ketika industri mensponsori penelitian. Mereka dapat melakukan ini dengan penilaian risiko-manfaat untuk menerima sponsor industri penelitian. Ini akan mengevaluasi kontrol sponsor terhadap desain, perilaku, dan publikasi penelitian, serta risiko apa pun terhadap reputasi lembaga.

Efek penuh dari sponsor industri dan konflik finansial yang diminati penelitian nutrisi tetap tersembunyi. Bukti dasar yang ketat dan luas karena yang bias dalam penelitian farmasi dan tembakau diperlukan untuk menjelaskan bagaimana penelitian nutrisi beresiko bias.

Tentang Penulis

Lisa Bero, Ketua profesor, Universitas Sydney

Artikel ini awalnya diterbitkan pada Percakapan. Membaca Artikel asli.

Buku terkait:

at Pasar InnerSelf dan Amazon