Haruskah Kita Khawatir Tentang Privatisasi Data Genetik

keadilan

Haruskah Kita Khawatir Tentang Privatisasi Data Genetik

Presiden Obama punya berjanji untuk mendukung Masa depan yang berani untuk kedokteran dimana pengujian dan perawatan diagnostik bukan hanya yang terbaik bagi kebanyakan orang - itulah yang terbaik untuk Anda.

Ini "obat presisi"Mempertimbangkan variasi individu dalam gen dan lingkungan kita. Ke sana akan membutuhkan data genetik dan kesehatan dari sebanyak mungkin orang untuk mengungkap hubungan antara perbedaan genetik dan hasil medis.

Inilah mengapa Obama Presisi Medicine Initiative (PMI) meliputi penciptaan kohort penelitian satu juta orang. Peserta akan memberikan sampel darah dan air seni, berbagi informasi dari catatan kesehatan elektronik mereka dan menjawab pertanyaan tentang kesehatan dan gaya hidup. Harapannya adalah bahwa data ini akan mengungkapkan dasar-dasar genetik untuk berbagai penyakit, yang mengarah ke diagnosa dan perawatan yang dipersonalisasi.

Ini adalah tujuan yang berani, dan perusahaan yang mulai memiliki perusahaan swasta. Contohnya, 23andMe, perusahaan pengujian genetik langsung ke konsumen, sudah memiliki 1.2 juta database genetik orang

Namun, data genetik yang dikumpulkan oleh perusahaan swasta tidak harus mengikuti peraturan yang sama mengenai akses data mereka yang dilakukan oleh peneliti yang didanai pemerintah federal. Dan proposal baru-baru ini untuk mengubah peraturan persetujuan untuk penelitian manusia bisa membuatnya lebih murah bagi perusahaan swasta untuk mengumpulkan dan menggunakan data ini daripada yang umum.

Sebagai bioetikaawan (termasuk saya sendiri) telah memperingatkan, kita perlu memperhatikan kekhawatiran tentang bagaimana data data genetik pribadi ini digunakan dan diakses sebelum kita mengaktifkan sebuah sistem dimana masa depan penelitian genetik publik terletak pada tangan swasta.

Siapa yang bisa mengakses data genetik?

Jika Anda pergi ke klinik atau rumah sakit agar darah Anda ditarik untuk tes diagnostik atau jaringan dikeluarkan, banyak akan melakukannya simpanlah biospecimen itu, dan meletakkannya atau data yang diturunkan darinya menjadi "bio-" atau "bank data" untuk penelitian selanjutnya.

Selama penelitian masa depan dengan spesimen atau data terkait Anda tidak menyertakan informasi apa pun yang menghubungkannya kembali dengan Anda (seperti nama Anda), peneliti tidak perlu persetujuan anda untuk melakukan pekerjaan mereka (meskipun ini bisa berubah).

Jika peneliti menerima dana federal, mereka sering harus menyerahkan datanya ke bank data publik seperti National Institutes of Health's dbGaP, yang menuntut peneliti lain sedikit untuk apa-apa untuk mengakses data ini untuk pekerjaan di masa depan. Aksesibilitas terbuka juga tujuan untuk kelompok PMI.

Sebaliknya, perusahaan swasta seperti 23andMe, perusahaan pengujian kanker payudara Banyak sekali atau perusahaan penyaringan carrier Counsyl umumnya mendapatkan data biospesimens dan kesehatan dari pelanggan yang membeli tes genetik dari mereka.

Beberapa perusahaan swasta ini berbagi data dengan peneliti lain. Misalnya, 23andMe berkolaborasi dengan periset di Rumah Sakit Umum Pfizer dan Massachusetts pada penelitian terbesar tentang penyebab genetik depresi berat. Perusahaan juga berkolaborasi dengan Stanford School of Medicine dalam sebuah penelitian tentang kanker kulit. Kedua penelitian dimungkinkan oleh data dari konsumen perusahaan (rincian keuangan dari pengaturan ini tidak jelas).

Juga baru-baru ini, Counsyl, berkolaborasi dengan seorang peneliti di Columbia University Medical Center, menerbitkan sebuah studi besar mengenai skrining carrier yang diperluas (tes genetik itu menjual).

Sangat menyenangkan bahwa kolaborasi penelitian ini sedang terjadi, namun kolaborasi bukanlah hal yang sama dengan akses terbuka. Perusahaan swasta masih merupakan penjaga gerbang utama untuk datanya. Mereka memilih siapa mereka berbagi data mereka dengan. Dan periset umumnya tidak memiliki tingkat akses yang sama ke bank data pribadi yang mereka lakukan dari bank data "publik" yang ada atau (semoga) kohort PMI masa depan.

Bila penelitian dilakukan dengan menggunakan data genetik yang tidak dapat diakses, itu lebih sulit bagi peneliti lain untuk memeriksa klaim ilmiah - sebuah keprihatinan yang baru saja diangkat dalam sebuah tajuk rencana mendampingi penelitian berdasarkan Bank data pribadi Counsyl.

Beberapa perusahaan bisa menjual data genetik

23andMe bisa simpan dan jual informasi genetik pelanggannya kepada orang lain karena konsumen menyetujui penjualan informasi anonim dan agregat mereka hanya dengan membeli produk dan menyetujui pernyataan privasi. Perusahaan juga dapat menjual data tingkat individu yang teridentifikasi jika Anda menandatangani dokumen persetujuan penelitian - yang 80 persen konsumen lakukan.

Data ini sangat berharga: 23andMe baru-baru ini mengumumkan bahwa perusahaan obat bius Genetech menawarkan untuk membayar sampai US $ 60 juta untuk menggunakan database-nya untuk melakukan penelitian Parkinson.

Dan fakta 23andMe dapat menjual data membuat spin yang mengkhawatirkan mengenai usulan perubahan yang diajukan untuk penelitian manusia yang didanai pemerintah federal.

Saat ini, periset dan perusahaan yang didanai pemerintah federal memiliki standar persetujuan yang sama: Jika biospecimens manusia tidak "dapat dikenali," mereka tidak perlu meminta izin untuk menggunakannya untuk penelitian.

Namun, pemerintah baru-baru ini mengusulkan revisi ke federal peraturan penelitian subyek manusia yang akan membutuhkan peneliti yang didanai pemerintah federal untuk mendapatkan apa yang disebut "persetujuan luas" dari orang-orang untuk menggunakan biospecimens mereka (tidak jelas efek apa yang akan terjadi pada kolaborasi swasta / publik saat ini). Ini akan berlaku bahkan jika peneliti tidak akan tahu darimana spesimen berasal. Persetujuan luas akan mencakup deskripsi umum jenis penelitian yang mungkin dilakukan dengan biospecimen tersebut.

Meskipun banyak yang berpendapat bahwa ini adalah hal yang benar untuk dilakukan, itu akan mahal. Satu sekolah kedokteran baru-baru ini memperkirakan bahwa biaya tambahan untuk mereka $ 4 juta setahun untuk menghabiskan perkiraan ekstra 10 menit per peserta untuk mendapatkan informed consent dan melacak siapa yang mengatakan apa. Tapi ada konsekuensi potensial lainnya yang tidak diinginkan.

Misalnya, persyaratan baru ini belum tentu berlaku untuk perusahaan swasta. Perbedaan dalam standar persetujuan ini bisa mendorong sebuah sistem (seperti saya baru-baru ini mengemukakan) di mana perusahaan swasta membawa biospecimens dan data, mendeinisifikasinya, dan menjualnya kembali kepada para peneliti yang didanai publik - karena lebih murah daripada biaya yang diperlukan bagi para peneliti untuk mengumpulkan sampel dan persetujuan donor sendiri.

Masa depan penelitian genetika

Jika masa depan kedokteran diluncurkan dari biospecimens dan data terkait, kita perlu memikirkan penyimpanan dan akses mereka dengan serius. Terlalu mudah menciptakan monopoli, yang bisa berdampak buruk bagi akses yang adil.

Ambil Myriad Genetics. Ini memberikan pengujian diagnostik terbaik untuk varian genetik yang jarang dikaitkan dengan kanker payudara dan ovarium (BRCA1 dan BRCA2). Segudang memegang paten pada gen ini selama lebih dari satu dekade, sampai 2013, mencegah orang lain melakukan jenis pengujian ini. Meskipun patennya tidak berlaku lagi, Myriad masih memiliki basis data BRCA terbesar di pasaran dan tetap menjadi pemimpin di lapangan.

Keuntungan dari monopoli Myriad adalah siklus: Paten memungkinkannya mengumpulkan data terbaik, data terbaik memungkinkannya untuk menawarkan hasil terbaik dan hasil terbaiknya adalah orang-orang terus memberikan kontribusi terhadap datanya. Pada siklus ini, data genetik dengan potensi penelitian kesehatan yang luar biasa menjadi hanya aset bisnis lainnya.

Kemitraan industri swasta bisa dan semestinya memainkan peran penting dan membantu di masa depan penelitian medis. Tapi informasi medis kami lebih dari sekadar aset bisnis untuk penggunaan pribadi. Kita perlu memastikan bahwa peneliti genetika publik adalah mitra industri swasta, bukan tanggungan, dan bahwa kita memungkinkan bank publik agar tidak menjadi monopoli.

Masa depan kedokteran presisi harus berasal dari potongan dan data dari kita semua - dan kita perlu memastikan sistem data banking yang akan dapat memberi manfaat bagi kita semua sebagai gantinya.

Tentang Penulis

Kayte Spector-Bagdady, Rekan Penelitian Postdoctoral, Pusat Bioetika & Ilmu Sosial di bidang Kedokteran, University of Michigan

Artikel ini awalnya diterbitkan pada Percakapan. Membaca Artikel asli.

Buku terkait

Data Genetik dan Hukum: Perspektif Kritis tentang Perlindungan Privasi (Cambridge Bioethics and Law)

keadilanPenulis: Mark Taylor
Binding: Hardcover
Fitur:
  • Digunakan Buku di Kondisi Baik

Merek: Merek: Cambridge University Press
Studio: Cambridge University Press
Label: Cambridge University Press
Publisher: Cambridge University Press
Produsen: Cambridge University Press

Beli sekarang
Ulasan Editorial: Research using genetic data raises various concerns relating to privacy protection. Many of these concerns can also apply to research that uses other personal data, but not with the same implications for failure. The norms of exclusivity associated with a private life go beyond the current legal concept of personal data to include genetic data that relates to multiple identifiable individuals simultaneously and anonymous data that could be associated with any number of individuals in different, but reasonably foreseeable, contexts. It is the possibilities and implications of association that are significant, and these possibilities can only be assessed if one considers the interpretive potential of data. They are missed if one fixates upon its interpretive pedigree or misunderstands the meaning and significance of identification. This book demonstrates how the public interest in research using genetic data might be reconciled with the public interest in proper privacy protection.




Surveillance as Social Sorting

keadilanBinding: Paperback
Pencipta (s):
  • David Lyon

Studio: Routledge
Label: Routledge
Publisher: Routledge
Produsen: Routledge

Beli sekarang
Ulasan Editorial: Surveillance happens to all of us, everyday, as we walk beneath street cameras, swipe cards, surf the net. Agencies are using increasingly sophisticated computer systems - especially searchable databases - to keep tabs on us at home, work and play. Once the word surveillance was reserved for police activities and intelligence gathering, now it is an unavoidable feature of everyday life.

Surveillance as Social Sorting proposes that surveillance is not simply a contemporary threat to individual freedom, but that, more insidiously, it is a powerful means of creating and reinforcing long-term social differences. As practiced today, it is actually a form of social sorting - a means of verifying identities but also of assessing risks and assigning worth. Questions of how categories are constructed therefore become significant ethical and political questions.

Bringing together contributions from North America and Europe, Surveillance as Social Sorting offers an innovative approach to the interaction between societies and their technologies. It looks at a number of examples in depth and will be an appropriate source of reference for a wide variety of courses.




Semuanya Tentang Anda: Temukan thriller paling mutakhir tahun ini

keadilanPenulis: Anak Heather
Binding: Hardcover
Studio: Orbit UK
Label: Orbit UK
Publisher: Orbit UK
Produsen: Orbit UK

Beli sekarang
Ulasan Editorial:

'Hitam Cermin memenuhi Pergi Gadis' -Rosamund Lupton, Sunday Times and Richard and Judy bestseller

THINK TWICE BEFORE YOU SHARE YOUR LIFE ONLINE.

Freya has a new virtual assistant. It knows what she likes, knows what she wants and knows whose voice she most needs to hear: her missing sister's.
It adopts her sister's personality, recreating her through a life lived online. But this virtual version of her sister knows things it shouldn't be possible to know. It's almost as if the missing girl is still out there somewhere, feeding fresh updates into the cloud. But that's impossible. Isn't it?

'Amazing, creepy, twisty and clever' -Karen Dionne, author of The Marsh-King's Daughter

'Exquisitely plausible and insidiously chilling' -M. R. Carey, author of The Girl With All the Gifts

'A compelling, terrifying and stunningly assured debut' -Gareth L. Powell

'Gone Girl for the VR generation' -Starburst

With twists and turns you'll never see coming, Everything About You is a thrilling debut showing a chilling vision of a future that's just around the corner. You'll never look at your privacy settings in the same way again . . .

Dunia Everything About You is closer than you think:
* Right now, the average child features in over 1,500 online photographs by the age of five
* By 2025, you will interact with connected devices nearly 5,000 times per day
* Today there are already companies who will collect your data so that your relatives can interact with your 'digital doppelganger' after you die.





keadilan
enafarzh-CNzh-TWtlfrdehiiditjamsptrues

ikuti InnerSelf di

google-plus-iconfacebook-icontwitter-iconrss-icon

Dapatkan Terbaru Dengan Email

{Emailcloak = off}

ikuti InnerSelf di

google-plus-iconfacebook-icontwitter-iconrss-icon

Dapatkan Terbaru Dengan Email

{Emailcloak = off}