Alasan Nyata Obat Off-patent Sangat Mahal

Alasan Nyata Obat Off-patent Sangat Mahal

The Olymp Platform trade dapatdiakses dalam tiga cara. Pertama, ada versi web yang dapat Anda aksesmelalui website utama mereka. Kedua, ada aplikasi desktop baik untukWindows maupun macOS. Aplikasi ini memiliki fitur tambahan, Anda akan menemukannya padaversi Terakhir, Olymp Trade juga dapat diakses melalui aplikasi mobile baik untukiOS dan Smartphone Android. harga naik Bagi EpiPens, sistem pengiriman obat yang sangat penting bagi orang-orang yang mengalami reaksi alergi yang berpotensi mengancam jiwa, telah mengakibatkan kemarahan. Kenaikan harga, dari sekitar US $ 94 untuk dua paket injeksi epinefrin ke lebih dari $ 600 hanya dalam sembilan tahun, telah anggota kongres Meminta penyelidikan bagaimana Mylan, produsen obat tersebut, dapat membenarkan kenaikan ini. Pada tahun lalu saja, harga telah naik $ 200.

Perusahaan memang menawarkan program tabungan yang berlaku untuk beberapa konsumen. Mereka yang memiliki rencana asuransi tinggi-deductible, yang mencakup semakin banyak orang Amerika, tidak merasa lega, bagaimanapun.

Ini bukan contoh pertama dari kenaikan harga yang tajam. Turing Pharmaceuticals, dan kepala eksekutif Martin Shkreli, menaikkan harga dari obat Daraprim, yang mengobati infeksi parasit yang mengancam jiwa, dari $ 13.50 sampai $ 750 per tablet.

Obat, Tahun 62 tua Pada saat itu, tidak tercakup oleh hak paten dan merupakan antibiotik kunci yang digunakan untuk merawat orang dengan HIV / AIDS. Kenaikan harga membuat kesehatan pasien berisiko, menyebabkan biaya ratusan ribu dolar untuk beberapa orang. Shrekli, yang tidak mengejutkan, difitnah (dan karena alasan yang tidak terkait, akhirnya didakwa atas kecurangan).

Sementara tindakan ini keterlaluan, itu tidak ilegal. Setiap perusahaan farmasi bebas menentukan harga obatnya pada tingkat manapun yang akan dikenakan pasar yang memaksimalkan keuntungan mereka. Obat lain yang harganya telah naik termasuk perawatan untuk hepatitis C, kanker dan kolesterol tinggi. Jadi, sementara kenaikan harga bukan pergerakan humas yang terbaik, itu legal.

Apa yang menjelaskan kenaikan harga obat yang telah terjadi beberapa tahun yang cepat? Sebagai pengacara paten dengan pengalaman khusus di industri farmasi, saya pikir penting untuk melihat peran paten dan juga persetujuan FDA dalam penemuan dan penjualan obat. Saat ini, a backlog tentang obat generik 4,000 sedang menunggu persetujuan FDA. Kedua faktor tersebut berperan dalam bagaimana obat langka dan umum, seperti EpiPens, dapat menghasilkan harga yang sangat cepat.

Paten mendorong inovasi

Harga obat yang tinggi untuk pengobatan bukanlah hal baru. Mereka sering diharapkan, mengingat perannya sistem paten dalam mendorong inovasi di industri farmasi.

Paten menciptakan insentif bagi orang untuk berinovasi dengan memberi mereka periode eksklusifitas terbatas, saat ini sejak tanggal isu paten sampai 20 tahun setelah tanggal pendaftarannya. Selama masa paten, pemilik dapat menghentikan orang lain untuk membuat, menggunakan atau menjual penemuan yang dipatenkan.

Tanpa masa eksklusivitas ini, perusahaan hanya akan memiliki sedikit insentif untuk terlibat dalam penelitian dan pengembangan. Persetujuan penelitian dan peraturan farmasi merupakan upaya mahal. Biaya rata-rata untuk membawa obat ke pasar adalah $ 2.6 miliar, menurut Pusat Tufts untuk Studi Perkembangan Obat-obatan.

Bayangkan dunia farmasi tanpa hak paten. Itu National Institutes of Health memprediksi perkembangan obat akan sangat berkurang. Begitu perusahaan memasang obat di pasaran, yang lain bisa membelinya dan mungkin mencari cara untuk mensintesis versi yang bersaing, tanpa menimbulkan semua biaya penelitian dan pengembangan untuk mengidentifikasi entitas kimia tertentu itu.

Ketika pesaing memasuki pasar, mereka akan dapat menghalangi inovator asli, yang harganya harus mencerminkan biaya penelitian dan pengembangan yang hangus. Kemungkinan, tidak akan menguntungkan untuk pernah terlibat dalam inovasi obat untuk memulai.

Paten membantu merangsang inovasi dengan sementara menghindari dinamika ini.

Bermain monopoli

Selama masa paten, terutama untuk obat-obatan, pemegang paten dapat secara efektif memiliki monopoli, yang memungkinkan perusahaan untuk mengenakan harga lebih tinggi dari pada pasar yang kompetitif memungkinkan. Sebagai masyarakat, sebagian besar kami telah menerima kenaikan harga ini karena kami percaya bahwa ini membantu perusahaan farmasi untuk mengatasi biaya penelitian dan pengembangan mereka yang tenggelam dan untuk melakukan penelitian selanjutnya untuk obat generasi berikutnya.

Begitu hak paten berakhir, orang lain bisa memasuki pasar, menciptakan persaingan dan menurunkan harga untuk obat

Ada lawan untuk kekuatan paten ini. Kritikus berpendapat bahwa paten ini menolak akses pasien terhadap obat tersebut kepada pasien yang membutuhkan.

Masih banyak lagi yang bermain di sini: FDA

Menariknya, meskipun, sistem paten tidak bisa disalahkan untuk banyak kenaikan harga yang kita dengar di berita. Sebagai gantinya, obat-obatan ini, seperti EpiPen, tidak dipatenkan, menunjukkan bahwa persaingan generik harus membantu menjaga harga tetap rendah.

Jadi, kalau bukan sistem patennya, lalu apa yang di mainkan? Bisa dibayangkan biaya untuk memproduksi beberapa obat ini sudah naik. Demikian pula, ada kemungkinan lonjakan permintaan yang menaikkan harga juga. Meskipun demikian, bagaimanapun, tidak dijelaskan secara mendadak, kenaikan dramatis beberapa obat ini.

Pada tingkat yang paling sederhana, Hanya ada sedikit persaingan untuk obat-obatan ini, bahkan absen perlindungan paten. Beberapa dinamika ini bisa jadi yang terkenal konsolidasi di industri farmasi, yang mungkin telah mengurangi persaingan. Margin keuntungan yang rendah pada beberapa obat ini mungkin telah menyebabkan beberapa perusahaan meninggalkan pasar sama sekali, sehingga hanya menyisakan satu perusahaan.

Tapi bahkan ada konsolidasi yang absen, ada hambatan lain yang tampaknya dimainkan: peraturan oleh FDA, dan simpanan besar. Bahkan obat generik memerlukan persetujuan peraturan untuk dijual, yang masuk akal: kita tidak ingin perusahaan terbang-demi malam menjual obat-obatan yang tidak murni atau yang tidak berbahaya.

Tetapi mendapatkan persetujuan menambahkan biaya dan waktu kepada pesaing yang mencoba memasuki pasar. Salah satu pesaing EpiPen potensial, Teva Farmasi, gagal mendapatkan persetujuan peraturan, menunda masuknya mereka ke pasar Pesaing lain, Sanofi, ingat perangkat pengiriman epinefrin yang bersaing karena mungkin memberikan dosis yang tidak benar. Itu membuat Mylan sendirian di pasar, dengan kekuatan untuk menaikkan harga, itulah yang dilakukannya.

Kongres dan FDA sangat menyadari backlog, meskipun FDA mengatakannya mengambil langkah, berkat biaya yang dikenakan pada perusahaan obat yang meminta persetujuan.

Secara teori, beberapa di antaranya hanyalah masalah jangka pendek. Akhirnya harga selangit akan menarik pesaing lain ke pasar dan harga akan turun, begitulah pemikirannya dasar penawaran dan permintaan. Tapi, peraturan FDA - jika terlalu berat - dapat terus menciptakan penundaan yang panjang, mengakibatkan harga lebih tinggi dan kehilangan akses terhadap beberapa obat ini.

Mungkin sudah waktunya bagi FDA untuk mempertimbangkan kembali beberapa peraturannya yang mengatur obat generik yang terkenal ini untuk mengurangi biaya persetujuan dan untuk memfasilitasi persaingan. Misalnya, FDA mungkin perlu mempertimbangkan semacamnya persetujuan dipercepat untuk mengimpor obat yang sudah dijual di negara-negara dengan sistem regulasi sebanding dengan kita sendiri. Dengan cara itu, kompetisi Untuk obat yang tidak dipatenkan ini bisa kembali lebih cepat.

Sebagai ekonom terkenal John Maynard Keynes mencatat, dalam jangka panjang, kita semua sudah mati. Tapi, meski kenaikan harga ini hanya dalam jangka pendek, beberapa dari pasien ini mungkin juga meninggal dalam jangka pendek.

Saat ini, perusahaan akan mengenakan harga yang dapat dikenakan pasar untuk obat-obatan ini. Ada beberapa pengungkit yang harus berdampak pada harga ini. FDA berada dalam posisi yang unik untuk bertindak. Ini harus meninjau kembali perannya dalam struktur peraturan ini untuk memastikan hal itu sesuai dengan keseimbangan antara melindungi pasien dari obat-obatan yang cacat dan memastikan obat-obatan sampai ke pasar untuk mengurangi harga.

Tentang Penulis

Timothy Holbrook, Guru Besar Hukum, Emory University

Artikel ini awalnya diterbitkan pada Percakapan. Membaca Artikel asli.

Buku terkait

{amazonWS: searchindex = Buku; kata kunci = harga obat generik; maksresult = 1}

enafarzh-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

ikuti InnerSelf di

facebook-icontwitter-iconrss-icon

Dapatkan Terbaru Dengan Email

{Emailcloak = off}