Operasi umum untuk mengobati prolaps vagina menggunakan jala artifisial dicangkokkan memiliki lebih banyak masalah daripada manfaat, review Cohrane kami telah menemukan. Wanita yang menjalani operasi memiliki tingkat tinggi yang membutuhkan pembedahan ulang karena untuk mesh paparan, cedera kandung kemih dan inkontinensia urin.

Prolaps vagina terjadi saat dinding vagina menjadi lemah dan runtuh ke dalam. Wanita bisa merasakan benjolan atau tonjolan rendah di vagina mereka, yang diperparah pada saat aktivitas fisik. Kondisi yang melemahkan mempengaruhi hingga 50% wanita yang telah memiliki anak.

Kami mengevaluasi keamanan dan keberhasilan memasukkan jala melalui vagina (transvaginal) dengan yang operasi tradisional bahwa jaringan perbaikan yang rusak. Tujuannya adalah untuk memberikan kejelasan dalam kontroversi lama atas perlakuan prolaps vagina.

Komplikasi setelah operasi jala transvaginal telah menyebabkan tuntutan hukum di Amerika Serikat dan ke menteri kesehatan Skotlandia untuk sementara menangguhkan teknik di 2014 tertunda investigasi keselamatan.

Kami menganalisis bukti dari 37 percobaan acak pada wanita 4,032 dan menemukan 12% dari mereka yang telah mesh disisipkan menderita mesh yang terkena di vagina. Hal ini dapat menyebabkan perdarahan vagina, nyeri, hubungan seksual yang menyakitkan dan penis menggaruk atau perdarahan di pasangan laki-laki.

Sementara 7% lebih banyak wanita yang menjalani operasi jaring transvaginal dibandingkan dengan perbaikan jaringan asli melaporkan penyelesaian prolaps yang berhasil, satu di 12 dari operasi pengulangan yang diperlukan untuk paparan mesh.

Produk mesh transvaginal yang lebih baru yang tersedia di Australia belum dievaluasi secara ketat meskipun sudah berada di pasar selama paling tidak lima tahun. Kami menyarankan dokter memastikan wanita memahami ketidakpastian ini, serta komplikasi yang terbukti, sebelum menjalani intervensi.

prolaps organ panggul

wanita gemuk, orang-orang dengan riwayat keluarga kondisi atau yang kronis ketegangan, dengan batuk, sembelit atau angkat berat, akan meningkatkan risiko prolaps vagina.

Wanita dengan kondisi ini dapat mengalami pengosongan kandung kemih atau usus yang tidak lengkap dan merasa sangat negatif terhadap tubuh mereka, yang berdampak pada fungsi seksual.

Sebanyak 10% sampai 20% wanita dengan prolaps vagina akan membutuhkan operasi.

Sampai 2000s awal, ahli bedah menggunakan teknik yang berbeda untuk mengobati prolaps melibatkan jahitan jaringan yang rusak di sekitar vagina. Ini tetap relatif sukses, tapi tingkat prolaps rekuren sampai dengan 30% telah dilaporkan.

Berikut keberhasilan inkontinensia ahli bedah telah memiliki menggunakan kaset Untuk mendukung uretra seperti selempang dan yang lainnya menggunakan mesh dalam perbaikan hernia, ahli bedah ginekologi mengadopsi penggunaan jaring seperti bersih untuk menopang vagina.

Teknik ini lepas landas dan di 2010, operasi mesh transvaginal menyumbang hampir 25% intervensi prolaps di beberapa negara.

Kontroversi itu

Beberapa tahun terakhir, meningkatkan keluhan dari perempuan yang telah menjalani operasi mesh transvaginal telah mengajukan pertanyaan tentang keamanan prosedur. Masalahnya meliputi nyeri vagina, hubungan seksual yang menyakitkan dan perdarahan vagina, akibat jepitan mesh atau terkena di vagina.

Meskipun tidak ada cukup bukti mengenai frekuensi komplikasi, dan juga tidak ada konsensus mengenai pendekatan terbaik untuk mengatasi kondisi tersebut, pihak berwenang di beberapa negara melakukan beberapa tindakan.

Di 2012, Amerika Serikat Food and Drug Administration (FDA) direklasifikasi mesh transvaginal sebagai perangkat berisiko tinggi yang menuntut tingkat evaluasi produk baru yang lebih tinggi. Perangkat jala yang ada juga diminta untuk melaporkan data komparatif yang lebih besar untuk menentukan keefektifan dan keamanannya. Sampai saat ini, evaluasi ini belum dipublikasikan.

Otoritas Regulasi Obat-obatan dan Produk Kesehatan (MHRA) di Inggris baru ini melaporkan "Perbedaan yang kuat antara jenis pengalaman yang dilaporkan pasien dan bukti yang dipublikasikan" berkaitan dengan jaring transvaginal. MHRA merekomendasikan perubahan peraturan termasuk perbaikan proses informed consent.

A laporan Skotlandia menyatakan bahwa mereka "tetap prihatin mengenai keamanan dan kemanjuran jerat transvaginal".

Di Australia, Therapeutic Goods Administration (TGA) membentuk Kelompok Kerja Perangkat Urogynaekologis untuk memberi saran tentang masalah ini Karena kekhawatiran akan kurangnya data pasti, kelompok tersebut menilai kembali bukti klinis untuk setiap produk jaring transvaginal untuk memastikan hal itu sesuai dengan persyaratan dan keamanan TGA. Evaluasi ini sedang berlangsung.

Hal ini juga menyangkut bahwa banyak produk mesh yang telah dievaluasi secara sukarela ditarik dari penggunaan di 2011 untuk diganti dengan jaring permanen transvaginal yang lebih baru dan ringan. Ini belum dievaluasi namun tetap digunakan.

Apa yang kami temukan

Penelitian kami bertujuan untuk menawarkan perempuan dan profesional kesehatan bukti untuk membuat pilihan informasi yang lebih baik tentang perawatan bedah.

Kami menemukan operasi jala transvaginal memiliki manfaat. Ini mengurangi risiko bahwa perempuan akan menyadari tonjolan vagina dari 18% pada mereka yang memiliki perbaikan tradisional untuk 12% pada mereka yang memiliki perbaikan mesh, satu sampai tiga tahun setelah operasi.

Tingkat operasi berulang untuk prolaps berikut transvaginal perbaikan jala permanen (1-3%) juga lebih rendah dibandingkan dengan perbaikan tradisional (3%).

Tapi beberapa masalah yang dilaporkan dengan jala transvaginal. Tingkat rata-rata untuk operasi berulang untuk prolaps, inkontinensia urin, atau mesh paparan setelah perbaikan mesh, adalah 11% dibandingkan dengan sekitar 5% pada wanita yang memiliki perbaikan jaringan tradisional.

operasi jala permanen juga dikaitkan dengan tingkat lebih tinggi dari cedera kandung kemih daripada perbaikan jaringan tradisional dan tingkat yang lebih tinggi dari inkontinensia urin dengan aktivitas setelah operasi.

Dan, seperti telah disebutkan, satu di 12 wanita mengalami gejala yang tidak menyenangkan dari komplikasi jala.

Dokter dan wanita harus sadar bahwa manfaat jala transvaginal dibandingkan dengan perbaikan tradisional harus dipertimbangkan dengan hati-hati terhadap komplikasi.

Gynaecologists harus waspada terhadap mengadopsi inovasi yang belum sepenuhnya dievaluasi oleh uji klinis. pasien kami layak studi lebih baik dan, dengan tidak adanya bukti, saran yang lebih baik.